ИЗОПРИНОЗИН (ISOPRINOSINE) - Инозин пранобекс - Инструкция


Изопринозин (Инозин пранобекс)
  • Двойное противовирусное действие: 
обладает прямым противовирусным действием и оказывает неспецифическое противовирусное действие1
  • останавливает папилломавирусную инфекцию2
  • элиминирует вирусы папилломавируса до 98%2
  • в 3 раза уменьшает частоту рецидивов папилломавирусной инфекции3
  • Швейцарское качество
  • полный спектр показаний при папилломавирусной инфекции
Источники:
  1. Инструкция по медицинскому применению Изопринозина. Рег. удостоверение П№015167/01-290411
  2. Соловьев А.М. Иммунотерапия изопринозином как адьювантный или самостоятельный способ лечения больных папилломавирусной инфекцией // Вестник дерматологии и венерологии 2011. №5. С 146 -151
  3. Прилепская В.Н., Довлетханова Э.Р., Абакарова П.Р. Возможности терапии ВПЧ-ассоциированных заболеваний гениталий у женщин // Акушерство и гинекология 2011. №5. С. 123 -128

Инструкция по медицинскому применению
Изопринозин (
Инозин пранобекс)
Регистрационый номер: П N015167/01-110210
Торговое название препарата: Изопринозин
Международное патентованое или группировочное название: Инозин пранобекс
Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): N,N-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс
Лекарственная форма: Таблетки
Описание: Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.
Фармакологические группы: Иммуностимулирующее средство
Код АТХ: J05AX05 

Фармакологическое действие: 
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. 
Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма.

При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Фармакинетика: 
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Метаболизм
Инозин быстро метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Кумуляции не наблюдается.
Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Выведение
T1/2 составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.
Показания к применению:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа;
- инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- подагра
- мочекаменная болезнь
- аритмии
- хроническая почечная недостаточность
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг)
Применение препарата Изопринозин в период беременности и лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. 

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше - 50 мг/кг/сутки

Продолжительность лечения:
Острые заболевания у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетки 2 в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 в день, детям в возрасте 3 лет и старше - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3, детям в возрасте 3 лет и старше - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, препарат назначают по 2 таблетки 3 в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие
Частоты развития побочных эффектов после применения препарата классифицированна согласно рекомендациям ВОЗ:
часто (≥1% и <10%)
иногда (≥0.1% и <1%).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - дирея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клечатки: часто - зуд.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соеденительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.
Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.
Особые указанияПосле 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
При длительном пименении после 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты).
Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами.

Форма выпуска препарата Изопринозин
Таблетки 500 мг
10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению

Срок годности препарата Изопринозин 
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения препарата Изопринозин
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 њC в сухом, защищенном от света месте. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска По рецепту.

Производитель:Техническое фармацевтическое общество "Лузомедикамента", Португалия
Упаковщик: Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия

Адрес для приема претензий: 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, стр.2, Бизнес-центр "Конкорд"
Тел/факс:+7 (495) 644-22-34/35/36

Актуальность информации: 31 января 2012, предоставлена фармацевтической компанией "Тева"

Comments