Изопринозин (Инозин пранобекс)
Источники:
Инструкция по медицинскому применению Изопринозин (Инозин пранобекс) Регистрационый номер: П N015167/01-110210 Торговое название препарата: Изопринозин Международное патентованое или группировочное название: Инозин пранобекс Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): N,N-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс Лекарственная форма: Таблетки Описание: Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне. Фармакологические группы: Иммуностимулирующее средство Код АТХ: J05AX05 Фармакологическое действие: Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина. Фармакинетика: Всасывание После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч. Метаболизм Инозин быстро метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Кумуляции не наблюдается. Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Выведение T1/2 составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч. Показания к применению: - лечение гриппа и других ОРВИ; - инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1, 2, 3 и 4: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа; - инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; - цитомегаловирусная инфекция; - корь тяжелого течения; - папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; - контагиозный моллюск. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - подагра - мочекаменная болезнь - аритмии - хроническая почечная недостаточность - детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг) Применение препарата Изопринозин в период беременности и лактации Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась. Способ применения и дозы Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (с массой тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше - 50 мг/кг/сутки Продолжительность лечения: Острые заболевания у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше обычно составляет от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача. При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней. Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней. При герпетической инфекции взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетки 2 в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов. При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 в день, детям в возрасте 3 лет и старше - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии. При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3, детям в возрасте 3 лет и старше - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема, либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, препарат назначают по 2 таблетки 3 в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней. Побочное действие Частоты развития побочных эффектов после применения препарата классифицированна согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1% и <10%) иногда (≥0.1% и <1%). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - дирея, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания мочевины в плазме крови. Со стороны кожи и подкожно-жировой клечатки: часто - зуд. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соеденительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры. Передозировка Случаи передозировки препарата не описаны Взаимодействие с другими лекарственными средствами Иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин. Особые указанияПосле 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При длительном пименении после 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты). Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами. Форма выпуска препарата Изопринозин Таблетки 500 мг 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги 2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению Срок годности препарата Изопринозин 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия хранения препарата Изопринозин Список Б. Хранить при температуре не выше 25 њC в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту. Упаковщик: Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия Адрес для приема претензий: 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, стр.2, Бизнес-центр "Конкорд" Тел/факс:+7 (495) 644-22-34/35/36 Актуальность информации: 31 января 2012, предоставлена фармацевтической компанией "Тева" |
Информация, представленная на данном сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
Есть противопоказания. Проконсультируйся с врачом
Есть противопоказания. Проконсультируйся с врачом