Дайджест новостей о ВПЧ (HPV)


Решение Министерства Здравоохранения Великобритании переключить календарь прививок с двухвалентной вакцины на четырехвалентную вакцину против ВПЧ

Отправлено 21 мар. 2012 г., 04:04 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 21 мар. 2012 г., 04:07 ]


Программа по вакцинации против ВПЧ, рекомендованная для всех девочек в возрасте  12-13 лет, успешно действует с сентября 2008 года. С тех пор было привито более 1,5 миллиона девушек, что уже положительно сказалось на снижении количества инфицированных ВПЧ больных.

Но, как стало известно из пресс-релиза Министерства здравоохранения Великобритании, с сентября 2012 года для вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) будет использоваться другая вакцина. После проведенных тендерных торгов была утверждена вакцина Гардасил, производимая Sanofi Pasteur MSD. В отличие от своего предшественника, Гардасил защищает организм от 4 штаммов вируса папилломы человека, вызывающих дисплазию шейки матки, раковые новообразования и появление генитальных бородавок – остроконечных кондилом.  Программа вакцинации, как и прежде, будет носить обязательный характер, реализоваться через школы и учебные заведения и распространяться на девочек того же возраста (12-13 лет).

Профессор Дэвид Солсбери, глава правительства по иммунизации, сказал, что смена вакцины обусловлена последними научными открытиями в сфере изучения ВПЧ, но девушки и женщины, которые были привиты ранее, не должны беспокоиться – они надежно защищены от инфицирования вирусом, вызывающим рак шейки матки. Он также подтвердил более широкий спектр действия Гардасила, и выразил уверенность в том, что, благодаря замене вакцины на более эффективный аналог,  темпы падения заболеваемости раком шейки матки будут стремительно расти. 

Источник: Решение Министерства Здравоохранения Великобритании переключить календарь прививок с двухвалентной вакцины на четырехвалентную вакцину против ВПЧ

Корсакова Елена 19 марта 2012



Рекомендации Австралии включить вакцинацию мальчиков против ВПЧ в календарь прививок

Отправлено 4 мар. 2012 г., 04:54 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 4 мар. 2012 г., 04:58 ]


Уже несколько лет прививка от папилломы человека входит в список обязательных для девочек. Мальчиков не вакцинировали, поскольку считалось, что они являются только переносчиками вируса, который не влияет на их здоровье. Однако в ноябре 2011 года
Консультационным совет по лекарственному обеспечению в Астралии (Pharmaceutical Benefits Advisory Committee) она была рекомендована и мальчикам в возрасте от 9 до 13 лет с целью уменьшения количества инфицированных представителей мужского пола, а также для предотвращения образования у них половых бородавок.
Вакцина выпускается фармацевтической компанией «MSD – Мерк Шарп и Доум Б.В.» под торговым названием «Гардасил». Прививка представляет собой рекомбинантную четырехвалентную вакцину человеческого папилломавируса (типа 6, 11, 16, 18). Вакцина направлена на предотвращения инфицирования указанными типами вируса папилломы, вызывающими такие заболевания как рак шейки матки и остроконечная кандилома гениталий.
«Гардасил» выпускается уже в шприце по 0,5мл в виде раствора для инъекций, готового для введения. Прививка состоит из трехкратного введения препарата: дозы вторая доза вводится через 2 месяца после введения первой, а третья – через 6 месяцев после первой дозы. Такого трехразового внутримышечного введения достаточно для защиты организма человека от инфицирования вирусом.
Корсакова Елена 06 февраля 2011

Вакцина Гардасил от ВПЧ может применяться у женщин до 45 лет

Отправлено 13 янв. 2012 г., 15:16 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 13 янв. 2012 г., 16:58 ]


Исследование  вакцины Гардасил против ВПЧ (вируса папилломы человека) проводимое еще в 2007 году компанией Merck показало эффективность в предотвращении ВПЧ у женщин до 45 лет.
30% женщин, участвующих в исследовании были в возрасте 36-45 лет.
Более 3800 женщин участвовало в исследовании и две трети из них не были инфицированы штаммами ВПЧ 6,11 и ВПЧ 16, 18, одна треть женщин имела указанные типы ВПЧ.
До настоящего времени проводилось наблюдение за пациентками, принявшими участие в исследование. Вакцина подтвердила свою высокую эффективность по предотвращению развития предраковых заболеваний и рака шейки матки.
По данным FDA более 40 клинических исследований было проведено и проводится по настоящее время по изучению вакцины Гардасил.
Результатом клинических исследований было расширение возрастной группы до 45 лет в Инструкции по применению препарата Гардасил в России.

Налетова Е.Г. 14 января 2012

Источники:
Инструкция Гардасил ЛС-02293-240811
Human Vaccines 5:10, 705-719; October 2009; © 2009 Landes Bioscienc
Сomparison of the immunogenicity and safety of Cervarix TM and Gardasil® human papillomavirus (HpV) cervical cancer vaccines in healthy women aged 18–45 year.

Получены результаты крупномасштабного исследования по папилломавирусной инфекции в России

Отправлено 24 дек. 2011 г., 21:19 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 9 янв. 2012 г., 13:57 ]



В 32 городах Российской федерации добровольно приняли участие более 5 000 человек, страдающих заболеваниями, ассоциированными с папилломавирусной инфекцией: это и остроконечные или плоские кондиломы, и заболевания шейки матки, такие как эктопия, эрозированный эктропион с деформацией шейки матки, истинная эрозия, цервициты, эндоцервициты и полипы цервикального канала, цервикальной интраэпителиальной неоплазией, лейкоплакией и дисплазией шейки матки.

Проект был разработан группой исследователей из Московского государственного медико-стоматологического университета. 
Руководство проекта осуществляла  Елисеева Марина Ювенальевна  - заслуженный врач Республики Ингушетия РФ, кандидат медицинских наук, врач высшей категории, врач акушер-гинеколог Института репродуктивных технологий АльтраВита г.Москва.
Координатором являлся Мынбаев Оспан Абдрахманович - доктор медицинских наук, Мастер медико-фармацевтических наук, заведующий отделом экспериментальных исследований и моделирования НИМСИ МГМСУ.

Консультировали  проект:  Манухин Игорь Борисович - профессор, заслуженный врач России, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии лечебного факультета МГМСУ и Царев Виктор Николаевич - профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии МГМСУ.
Для выполнения статистического анализа был приглашен доктор Космас И.П. из Университета Иоанины Иоанина, Греция. В качестве экспертов выступали: профессор Масихи К.Н. (Институт Р.Коха, Берлин, Германия), профессор Микали С. (Университет Модены, Модена, Италия) и практический врач высшей категории Зверева Надежда Степановна – заведующий Центром планирования семьи ЗАО города Москвы.

Проект проходил под контролем ведущих Российских специалистов и экспертов из Германии и Италии. Пациентов наблюдали 352 российских врача.

Обследовались и наблюдались 3 основные группы.

В первой пациенты получали традиционное хирургическое лечение: электрохирургия, радиохирургия (суржитрон), криохирургия, лазер и механическое удаление.

Во второй комбинированное традиционной хирургическое лечение и препарат Изопринозин в течение 3х месяцев.

В третьей группе - применялся препарат Изопринозин в монорежиме.

Наилучшие результаты были получены в группе пациентов получавших комбинированную терапию (традиционную хирургическую плюс препарат Изопринозин): существенно уменьшались жалобы на зуд и неприятные ощущения во всех возрастных группах при лечении аногенитальных кондилом, значительное уменьшение площади поражения остроконечными кондиломами и уменьшение величины эктопии и эрозированного эктропиона на шейке матки.

Применение как монотерапии Изопринозином, так и комбинированной терапии достоверно приводило в снижению выявляемых ДНК папилломавируса по травнению с группой традиционного лечения и группоя с латентным течением ВПЧ. Обследования на ДНК ВПЧ проводились через 3 месяца после окончания 3х месячного курса лечения Изопринозином.

При применении препарата отмечались единичные побочные эффекты, в основном связанные с желудочно-кишечным трактом, не требующие отмены препарата.

Проводимое исследование показало высокую ответственность компании-производителя «Тева» в контроле за выпускаемыми лекарствами.

Налетова Елена 25 декабря 2011 

Вирус папилломы человека (ВПЧ) - скрытая угроза.

Отправлено 28 сент. 2011 г., 05:15 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 28 сент. 2011 г., 05:50 ]


Профилактика инфекционных заблоеваний
Вирус папилломы человека и основная методика предотвращения его появления.

В современном обществе все чаще и чаще становится актуальным вопрос о наличии и распространении скрытых инфекций в организме человека. В данной статье хотелось бы упомянуть о проблеме и методе ее устранения, связанной с вирусом папилломы человека (ВПЧ). 
Хочется отметить, что в современном обществе стало “модно” лечится с помощью совета друзей и родственников, а так же по средствам Интернет. Зачастую это приводит к необратимым последствиям. А ведь в современной гинекологии есть довольно простые методики лечения, приносящие положительные и безопасные результаты. 

Чтобы приступить к решению проблемы, прежде всего надо иметь представление об этом вирусе и основных признаках его проявления. 

Папиллома - давно известна гинекологам. Она описана еще врачами Древней Греции под названием кондилома. Папилломы называют также половыми бородавками. Передача папиллом происходит только половым путем. Папилломы поражают в основном молодых женщин, ведущих активную половую жизнь с разными партнерами. 

В последние годы отмечен рост папилломавирусной инфекции. Папилломы (остроконечные кондиломы) имеют экзофитный рост, располагаются преимущественно в области больших и малых половых губ, реже во влагалище и на шейке матки. Иногда наблюдается рост кондилом у наружного отверстия уретры и вокруг заднего прохода. Не следует думать, что вирусу подвержены исключительно молодые люди. Вирус может активизироваться и у взрослого населения после посещения саун и бассейнов. Люди с ослабленным иммунитетов вдвойне повержены проникновению инфекции в организм. 

А теперь о главном… Можно ли обойти стороной ВПЧ? Достаточно ли просто защитить и ограничить свои половые связи? Самый достоверный и дающий хороший результат метод укрепления собственного иммунитета. Следует сбалансировать питание, Ввести в рацион питания не только больше овощей и фруктов, но так же витаминные добавки и растительные стимуляторы. Занятие спортом должно стать неотъемлемой частью здорового образа жизни. Ну и конечно же пользуйтесь презервативами и будьте бдительны в выборе полового партнера. Здоровья вам!

28 сентября 2011

Спасительная вакцина от рака шейки матки создана!

Отправлено 25 мая 2011 г., 14:43 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 25 мая 2011 г., 14:54 ]



Поскольку стало известно, что примерно в 80% случаев рак шейки матки вызывается вирусом папилломы человека, с недавнего времени врачи предлагают девочкам и женщинам от 9 до 26 лет обезопасить себя от этой опасной болезни с помощью профилактической прививки. С июня 2006 года в качестве профилактической прививки против ВПЧ типов 16 и 18 (именно они вызывают рак) показан препарат "Гардасил" производства американской фармацевтической компании Merck Sharp & Dohme Corp. К тому же препарат является профилактикой заражения вирусами типа 6 и 11, которые вызывают остроконечные кондиломы на половых органах.
Вакцину вводят девочкам и женщинам 9-26 лет внутримышечно. Спустя два и шесть месяцев после первой прививки делают, соответственно, вторую и третью.
Противопоказанием к применению "Гардасила" является чувствительность к его компонентам. Реакции на препарат проявляются крайне редко.
Делать или нет прививку от рака шейки матки - каждая женщина решает для себя сама. До сих пор ведутся споры, стоит ли делать её обязательной для девочек школьного возраста.

Ирина Кравец26 мая 2011
 
Первоисточник:


Human Papillomavirus (HPV) Cure May Result from Recent Test

Отправлено 30 нояб. 2010 г., 18:24 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 30 нояб. 2010 г., 18:26 ]


By Marlie Parsons on November 29, 2010 

Tamir Biotechnology, Inc. (Pink Sheets:ACEL) (formerly Alfacell Corporation) announced today that scientists supported by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) reported test results confirming two of our lead compounds showed excellent in vitro antiviral activity and no cellular toxicity at dose levels tested for Human Papillomavirus (HPV). Testing was performed using the HPV 11 strain, which along with HPV type 6, is responsible for ninety percent of genital or anal warts.

According to the scientist performing the test, the results were among the top one to two percent seen by the researcher for testing of HPV type 11. The report states the following: “Excellent antiviral activity and no cellular toxicity at doses tested.”

Within the last several months, we have reported significant results for our compounds against Dengue Fever, Yellow Fever, SARS, CMV, and now HPV. We are on the cusp of building an impressive antiviral portfolio that will be targeting viruses where there is currently an unmet need.  Besides the fact that our drugs have shown significant antiviral activity against the viruses mentioned above, equally impressive is the fact that very low concentrations of our drugs were needed in order to show this significant antiviral activity.

It is important to realize that Onconase®, our lead compound, has been in clinical studies for other oncology indications and has proven itself to be well tolerated in over 1,000 patients treated to date.  We cannot stress enough how significant our drug safety profile is as we look into entering into human clinical trials for those viruses where we have reported significant antiviral activity without the toxicity levels inherent with other viral therapies.

“This latest HPV result confirms and validates the broad range of antiviral activity our compounds have demonstrated in both RNA and DNA viruses. It is quite unusual to find a group of compounds targeting a broad range of viruses from different viral families. These are very exciting times for our shareholders, primary care physicians, and for those patients suffering from these diseases who, for so long, have been waiting for drugs that are safe and effective,” stated Tamir Chief Executive Officer Charles Muniz.

About Human Papillomavirus (HPV)

Human Papillomavirus (HPV) is the name for a group of viruses that includes more than 100 types. More than forty types of HPV can be passed through sexual contact. HPV is the most common sexually transmitted disease (STD) in the United States and the world.

When referring to HPV, there are four types of the virus one should know about. This is because these four types cause the most cases of HPV-related diseases in males and females. HPV type 6 and 11 cause about 90% of genital wart cases in males and females. HPV types 16 and 18 cause about 75% of cervical cancers, 70% vaginal cancers, and up to 50% vulvar cancers in females. HPV is thought to be the only cause of cervical cancer, as well as vaginal infections with discharge and chronic infections of the urinary tract.

HPV affects both males and females. HPV transmission can happen with any kind of genital contact with someone who has HPV. Intercourse isn’t necessary in order to contract HPV. According to the Centers for Disease Control (CDC), approximately twenty million Americans are currently infected with HPV and an additional six million are infected every year. HPV has become so common that at least fifty percent of sexually active men and women will be infected with HPV at some point in their lives. Half of those infected with HPV are between fifteen and twenty-four years of age.

How Is HPV Spread

HPV is spread through direct sexual contact or, more rarely, skin-to-skin contact during sexual acts. Genital warts, the most obvious sign of HPV infection, are highly contagious. About two-thirds of people who have sexual contact with a partner with genital warts will develop warts, usually within three months of contact.

Signs and Symptoms

The most easily recognized sign of genital HPV infection is genital warts. Genital warts are usually flesh-colored growths that can be raised, flat, or cauliflower-shaped. They can be small or large, and appear alone or in clusters. In males, they can appear on the surface of the penis, scrotum, thigh, groin, or in and around the anus. In females, warts can grow inside a woman’s vagina, or on the cervix, making them hard to see. Most people who have a genital HPV infection do not know they are infected because many types of the virus remain latent and cause no symptoms. Noticeable symptoms are warts over the genital areas of men and women, including the inner thighs and sometimes the inside of the mouth and throat.

The Different Types of HPV Warts

Common warts usually appear on the hands, but can appear anywhere.

Flat warts are generally found on the face and forehead. They are common in children, less common in teens, and rare in adults.

Genital warts are usually found on the genitals, in the pubic area, and in the area between the thighs, but they can also appear inside the vagina and anal canal.

Plantar warts are found on the soles of the feet.

Subungual and periungual warts appear under and around the fingernails or toenails.

Treatment

Although there is currently no medical cure for human papillomavirus infection, the benign lesions and warts these viruses cause can be treated. However, treatment for genital warts can be a painful process which can involve cutting, freezing, laser, or burning the warts with Trichloroacetic acid (TCA). Another treatment is loop electrosurgical excision procedure (LEEP), where tissue is removed using a hot wire loop. Even after treatment, genital warts can come back. In fact, twenty-five percent of cases come back within three months.

Market

In the United States, $1.7 billion is spent annually to treat HPV infections. The market for HPV can be broken down into three distinct categories:

Vaccines: Two vaccines are available to prevent infection by some HPV types: Gardasil, marketed by Merck; and Cervarix, marketed by GlaxoSmithKline. Both vaccines protect against initial infection for HPV types 16 and 18, which cause HPV cervical cancer. Both vaccines provide no protection to females who are already infected with HPV. The vaccines work best when given to females before their first sexual contact. Both vaccines are recommended for eleven- and twelve-year-old girls. The vaccines are given in a series of three shots. Between 2006 and the first half of 2009, sales of Gardasil were approximately $2.5 billion.

Prescription Drugs: Two drugs dominate the genital wart market: Aldara, originally marketed by 3M and since sold to Graceway Pharmaceuticals in 2006; and Podofilox marketed by Watson Pharmaceuticals. Neither drug treats the virus itself. They treat symptoms of the virus.

Over-the-counter medications: Three medications used to treat common warts (warts that are primarily found in the hand area) dominate the market: Dermisil, Condysil Gel, and Wartrol. All three remedies are available over-the-counter and can be found in most drug stores. It is estimated that the overall market for over-the-counter wart medications is a multi-million dollar market.  These medications are not recommended for genital warts.

Important Facts and Statistics

HPV is as common in men as in women.

HPV does not cause herpes.

Most people with genital HPV have no visible signs or symptoms.

Genital HPV is the most common sexually transmitted infection (STI) in the United States.

About two out of three people will get genital warts after having any kind of genital contact with someone infected.

One of the most astounding scientific realizations of the last fifty years was that cancer could be caused by an infectious disease, specifically, one caused by human papillomavirus (HPV). Before the 1980′s the idea that people could transmit cancer to each other was considered ludicrous by most people in the scientific community. However, HPV would soon prove them wrong. It is now widely accepted that HPV causes ninety-nine percent of cervical cancers.

While vaccines have proven to be effective, they only work before an individual is exposed to the virus. After exposure, vaccines have no therapeutic effect.

The American Cancer Society estimates that in 2010 about 12, 200 women in the United States will be diagnosed with invasive cervical cancer, and about 4,210 women in the United States will die from the disease.

In the United States, cervical cancer occurs in Hispanic women at a rate that is twice that for non-Hispanic women.

Starting at age twenty-one, women should have a Pap test every two years. Women age thirty and older who have had three normal Pap test in a row should have the test performed every three years.

A Pap test can find changes on the cervix caused by HPV.

HPV has been linked to certain types of skin cancer as well as throat cancer, anal cancer, penile cancer, and cervical cancer.

Cervical cancer was once the leading cause of cancer-related death in women in the United States. However, the Pap smear test has helped to dramatically reduce overall deaths. Nevertheless, it is still the fifth leading cause of cancer-related deaths among women.

Gay men are seventeen times more likely to develop anal cancer than heterosexual men.

Women, especially young women, have the highest known levels of HPV infections. An average of fourteen percent of American female college students get infected with genital HPV each year.

An average of twenty-eight to forty-six percent of women under the age of twenty-five are infected with genital HPV.

About NIAID

NIAID is a component of the National Institutes of Health (NIH) our Nation’s Medical Research Agency. NIH is the primary federal agency for conducting and supporting basic clinical and translational medical research, and it investigates the causes, treatments, and cures for both common and rare diseases. NIAID supports basic and applied research to prevent, diagnose, and treat infectious diseases such as HIV/AIDS and other sexually transmitted infections, influenza, tuberculosis, malaria, and illness from potential agents of bioterrorism.

About Tamir Biotechnology, Inc.

Tamir Biotechnology, Inc. (formerly Alfacell Corporation) is the first company to advance a biopharmaceutical product candidate that works in a manner similar to RNA interference (RNAi) through late-stage clinical trials. The product candidate, ONCONASE®, is an RNase that overcomes the challenges of targeting RNA for therapeutic purposes while enabling the development of a new class of therapies for cancer, viral, and other life-threatening diseases. Currently, Tamir is conducting a Phase II clinical trial with the addition of RANPIRNASE (ONCONASE®) to PEMETREXED plus CARBOPLATIN in patients with non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC).

ONCONASE® is a first-in-class therapeutic based on Tamir’s proprietary ribonuclease (RNase) technology. A natural protein isolated from the leopard frog, ONCONASE® has been shown in the laboratory and clinic to target cancer cells while sparing normal cells. ONCONASE® triggers apoptosis, the natural death of cells, via multiple molecular mechanisms of action.

Tamir’s proprietary drug discovery program is also the basis for the development of recombinant designed RNases for chemical conjugation and fusion (gene and protein) products with various targeting moieties, such as monoclonal antibodies, growth factors, and cytokines. This program also provides for joint design and development of new products with outside partners seeking line-extensions and/or improvements of the therapeutic effectiveness of their existing products. The reproducibility of our conjugation and fusion methodologies and the stability of these products has been demonstrated, and thus can be produced in a cost-effective and controlled manufacturing environment. For more information, visit www.tamirbio.com.

Safe Harbor: This press release includes statements that may constitute “forward-looking” statements, usually containing the words “believe,” “estimate,” “project,” “expect” or similar expressions. Forward-looking statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements. Factors that would cause or contribute to such differences include, but are not limited to, uncertainty whether the clinical trial results will allow the company to complete submission of a New Drug Application and if a New Drug Application submission is completed, uncertainty whether FDA will file or approve such application, uncertainties involved in transitioning from concept to product, uncertainties involving the ability of the company to finance research and development activities, potential challenges to or violations of patents, uncertainties regarding the outcome of clinical trials or differences of opinion in interpreting the results of clinical trials, the company’s ability to secure necessary approvals from regulatory agencies, dependence upon third-party vendors, and other risks discussed in the company’s periodic filings with the Securities and Exchange Commission. By making these forward-looking statements, the company undertakes no obligation to update these statements for revisions or changes after the date of this release.

CONTACT:Tamir Biotechnology, Inc.
Charles Muniz, President, CEO and CFO
732-652-4525 X 202 or 561-819-9910

Read more : http://rillara.com/human-papillomavirus-hpv-cure-may-result-from-recent-test/428387/

Human Papillomavirus (HPV)

Отправлено 30 нояб. 2010 г., 17:47 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 30 нояб. 2010 г., 17:53 ]


Human papillomaviruses (HPV) are common viruses that can cause warts. There are more than 100 types of HPV. Most are harmless, but about 30 types put you at risk for cancer. These types affect the genitals and you get them through sexual contact with an infected partner. They are classified as either low-risk or high-risk. Low-risk HPV can cause genital warts. High-risk HPV can lead to cancers of the cervix, vulva, vagina, and anus in women. In men, it can lead to cancers of the anus and penis.

Although some people develop genital warts from HPV infection, others have no symptoms. Your health care provider can treat or remove the warts. In women, Pap smears can detect changes in the cervix that might lead to cancer.

Correct usage of latex condoms greatly reduces, but does not eliminate, the risk of catching or spreading HPV. A vaccine can protect against several types of HPV, including some that can cause cancer.

NIH: National Institute of Allergy and Infectious Diseases

QUESTIONS AND ANSWERS ABOUT HUMAN PAPPILLOMA VIRUS (HPV)[Kindle Edition]

Dizon (Author)






The HPV Vaccine Controversy: Sex, Cancer, God, and Politics: A Guide for Parents, Women, Men, and Teenagers [Hardcover]

Shobha S Krishnan 

Color Atlas and Synopsis of Sexually Transmitted Diseases [Paperback]

Hunter Handsfield (Author), H. Hunter Handsfield M.D. (Author)

New Molecular Test For Cervical Cancer

Отправлено 30 нояб. 2010 г., 17:23 пользователем Elena Luxalex   [ обновлено 30 нояб. 2010 г., 18:13 ]


Gen-Probe Files US Regulatory Application For APTIMA® HPV Assay, New Molecular Test For Cervical Cancer

Gen-Probe Incorporated (Nasdaq: GPRO) announced that the Company has submitted a Premarket Approval Application (PMA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for its APTIMA® HPV (human papillomavirus) assay, a new molecular test that detects high-risk HPV infections that are associated with cervical cancer and precancerous lesions.

“Developing and testing our APTIMA HPV assay was our largest and most complex R&D program for a new diagnostic test, so we are very pleased to have filed for regulatory approval ahead of our year-end goal,” said Carl Hull, Gen-Probe’s president and chief executive officer.

“We believe our assay, if approved by the FDA, could contribute significantly to women’s health by reducing the number of ‘false positive’ HPV test results that lead to unnecessary and expensive medical procedures.

From a business perspective, this regulatory submission represents the last of five we have completed in the United States this year. When approved, we expect these new products to start an important new sales growth cycle for the Company.”

Gen-Probe’s pivotal study, known as the CLEAR (CLinical Evaluation of APTIMA HPV RNA) trial, involved more than 13,000 women undergoing routine Pap testing at 19 U.S. clinics.

The trial included two arms to validate clinical utility, consistent with consensus HPV testing guidelines recommended by leading U.S. medical organizations. One arm enrolled women whose Pap results were classified as atypical squamous cells of undetermined significance (ASC-US), meaning they were neither normal nor clearly indicative of changes associated with progression to cervical cancer.

In these cases, HPV testing can help determine appropriate patient management. The other arm enrolled women over age 30 whose Pap results were normal. This arm assessed the ability of the APTIMA HPV test to identify women who were at greater risk for cervical cancer.

Gen-Probe is seeking regulatory approval to run the APTIMA HPV assay on the Company’s fully automated, high-throughput TIGRIS® instrument system.

Approximately 200 TIGRIS systems are being used today by U.S. clinical laboratories to test for Chlamydia and gonorrhea, two common bacterial sexually transmitted diseases.

Source: Gen-Probe Incorporated

Read more:http://biomedme.com/general/gen-probe-files-us-regulatory-application-for-aptima%C2%AE-hpv-assay-new-molecular-test-for-cervical-cancer_23468.html

Source: http://www.medicalnewstoday.com/articles/209534.php


Hpv In Men

Отправлено 30 нояб. 2010 г., 16:54 пользователем Elena Luxalex


Albert Deon

The frequency of oral cancers typically occurs in men and usually has a viral origin. Researchers at the M.D. Anderson Cancer Center at the University of Texas associate these HPV-associated oral cancers with oral sex. Some researchers suggest that Guardasil, the vaccine against HIV currently marketed primarily to women, might be effective in protecting men from oral cancer.
Unfortunately, most men who have HPV never develop any symptoms. In the rare cases where they do develop symptoms, it is typically in the form of genital warts. While these wart will go away on their own, most men search for some form of treatment either in the form of a daily HPV supplement or a topical wart cream to speed-up the process.

The virus is spread through skin-to-skin sexual contact. It can be during vaginal, anal or even in rare instances, oral sex. 
A condom offers more protection, but not enough in most cases because there are still uncovered areas of the genitals that can become infected.

While you might think this is simply an issue that is easily treated, it can also lead to serious health issues down the road. Then of course there are different versions that only produce genital warts. Unfortunately this is the best result, because there are some HPV types that develop into anal or penile cancer. It's just important that there is a difference.

But the good news is that the vast majority of the 250 recognised strains of HPV cause no symptoms, signs or illness and our immune system works to destroy the infection with no side effects. However, medical researchers have isolated 15 strains of the virus that can lead to serious health risk.

We have to remember that there is no HPV treatment but only for the infections that shows on the body. 
These treatments are also temporary since the symptoms will continue to appear at different period of times. Once the virus has entered the body, there is no way we can remove it.

There are at least thirty of these strains that can put a teenager at risk for serious medical conditions, such as cancer. Both male and females teenagers who are sexually active can contract HPV. If you are a parent of a teenager, it is important that you educate them on this potentially serious medical condition.

Women will find these around the anus, on the opening of the cervix, as well as in and out of the vagina. While there are rare cases of finding warts in the throat or mouth, men usually see them on the shaft, the tip of the penis, around the anus, or the scrotum.

These girls are in school and were supposed to be targeted before they became sexually active. Girls in this age group are in school and the onus for implementing school vaccinations rests on state legislatures and their respective health departments.

In fact, most people with low-risk types of genital HPV never know they are infected because they don't get warts or any other symptom.

Read more: http://health.ezinemark.com/hpv-in-men-31bac4998a6.html#ixzz16ojTKc4y 
Under Creative Commons License: Attribution No Derivatives

1-10 of 19